新冠新药恩司特韦,在日本紧急上市,据说适用年龄更广,效果如何|世界微资讯
面对新冠,我们都在“硬抗”
转眼间,距离解封已经过去一个多月了,疫情感染也从高峰期逐渐过渡到平稳期,感染人数也在逐渐稳定。但是在这次疫情期间,咱们大多是用 布洛芬、对乙酰基氨酚 等退烧药,来对抗新冠病毒。
【资料图】
虽然上述药物能够有效退烧,缓解发热对机体造成的伤害。但是对于抑制新冠病毒以及其引起的肺炎等情况,其实没有任何帮助。
换句话说,布洛芬和对乙酰氨基酚,只是对症治疗的药物,而且只是对症治疗发热、疼痛的药物。没有降低新冠病毒的载量,面对新冠, 我们就是在用自己的身体“硬抗”新冠病毒的入侵。
抵抗力正常的人,自然能扛过去,那对于抵抗力较弱的人,该如何保证他们的安全呢?
三款抗病毒药,效果如何
对于新冠病毒导致的肺炎,特别是中重度以上的肺炎患者,就需要降低病毒的载量,以此来降低病毒对身体的危害。
如何降低病毒的载量呢,这是个大问题。
目前来说有三种药物(我国获批),可以用来降低病毒的载量分别是: 国产药物阿兹夫定、美国品牌辉瑞Paxlovid 和莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)。
那这三种药物,有什么区别?
首先咱们来看这两个药物: 阿兹夫定 和莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)。
为什么要把这两个放在一起说呢,因为这两种药物的作用机理是差不多的。
阿兹夫定和莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)都属于都属于 口服聚合酶(RdRp)抑制剂 ,可以通过对RNA病毒复制过程中所需要的RNA聚合酶进行抑制,从而降低病毒复制速度,减少病毒量。
这个时候再配合免疫系统对病毒的清除,就能很好地消灭新冠病毒,降低新冠病毒对身体的影响。
但问题在于,RNA复制并不是新冠病毒独有的,身体很多细胞,也会进行这种活动。所以虽然这两种药物从原理上来说,能阻止新冠病毒的复制,但是其毒副作用 ,可能会对人体健康造成一定的危害 。
美国辉瑞(Paxlovid)
Paxlovid的本质也是RNA的抑制剂,但并不是抑制所有的RNA复制,而是仅仅抑制RNA病毒的复制,从而达到降低病毒载量的目的。
这是因为,病毒在复制的过程中,需要3CL蛋白酶的参与,而辉瑞(Paxlovid)中的奈玛特韦就可以抑制3CL蛋白酶的产生,从而精准地抑制新冠病毒的复制。
举个例子, 阿兹夫定和莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)可能更像是“大炮”,能对范围的目标实施打击,但攻击不分敌我;而辉瑞(Paxlovid)就像一颗子弹一样,对新冠病毒实施精准打击。 所以,目前来看,辉瑞(Paxlovid)的疗效会优于 阿兹夫定 和莫诺拉韦胶囊。
虽然原理是这样,在上述这三种药物使用的过程中,还有很多的禁忌。
像是美国辉瑞,就明确说了, 年龄12岁以上且体重至少40公斤儿童患者才可以使用。
而阿兹夫定仅被批准用于治疗中度新型冠状病毒肺炎成年患者, 年龄小于18岁的患者,禁止使用, 18岁以下儿童的安全性和有效性尚不明确, 可能会影响儿童骨和软骨生长,另外阿兹夫定还存在生殖毒性和神经毒性;
当然了,莫诺拉韦胶囊 (Molnupiravir)也只能适用于 成人患者。
除了药效和药性的区别,在价格上也是天差地别。
辉瑞(Paxlovid) 市场价在1980元/盒左右,但是仍然是有价无市,甚至有传言称,辉瑞(Paxlovid)私下里价格已经上万;而 莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)1500元/瓶的售价也让人望而却步;
那咱们今天要说的日本上市的新药恩司特韦(Ensitrelvir),效果又怎么样,价格又如何呢?
恩司特韦(Ensitrelvir)
恩司特韦的原理其实和辉瑞是一样的,都是3CL蛋白酶抑制剂。但是研发思路与辉瑞完全不同,恩司特韦不需要和利托那韦联用,减少了药物相互作用风险。 所以在适用人群上,恩司特韦的范围可能更广 。
恩司特韦的国际2、3期临床试验,都显示了良好的疗效和安全性,可适用于12岁以上的新冠感染者,适应症无轻重症限制,而且同时具有症状改善和抗病毒作用。
临床数据显示,治疗第4天病毒载量降低30倍,这不仅可以大大缩短患者“转阴”的时间,而且可以有效降低病毒的传染性。
在2022年11月,日本紧急批准了恩司特韦的上市。鉴于药品在新冠治疗中的良好作用,美国和日本政府分别向盐野义订购了200万份的药品。
目前,盐野义官网的数据显示,在 日本4000名已服用该药物的患者中,对奥密克戎毒株引发的,喉咙痛、咳嗽、痰多等症状具有明显效果,挽救了生命,安全性也再次得到印证。
据媒体报道,盐野义新冠口服药不仅上市定价将低于美国辉瑞的Paxlovid,提升药物可及性,而且愿将全产业链全部放到中国,目前日方已经在国内设厂,预计最快2023年中就可以投产,以切实保障庞大中国市场的供应。
针对中国感染人数基数大、中轻症患者为主、药品价格承受能力有限等特点,相比目前已在国内获批的3款新冠药物,恩司特韦不仅在疗效和安全性上有保障, 而且在价格上或许将更“亲民”、供应上也将更有保障。
最后的总结
总的来说,目前新冠口服药有两个大方向,一种像是阿兹夫定和莫诺拉韦胶囊一类的口服RNA聚合酶(RdRp)抑制剂;另一种就是3CL蛋白酶抑制剂,3CL蛋白酶抑制剂的效果,目前来看是要优于RNA口服聚合酶(RdRp)抑制剂的。
所以,在疗效上, 恩司特韦的效果可能要优于阿兹夫定和莫诺拉韦胶囊 ;而且从临床实验来看,恩司特韦可用于≥12岁以上的轻中度患者,而且不限制于重症高风险的患者,适用范围比辉瑞(Paxlovid)更广。
当然最重要的是,恩司特韦已经在中国建厂投产,所以价格应该也会更加便宜,能解决稳定供货的问题。
如果,临床试验和效果属实的话,那恩司特韦确实让人期待呀。
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